MediPrint® Ophthalmics anuncia resultados prometedores de su SIGHT

May 21, 2023

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--8 de junio de 2023--

Hoy, MediPrint® Ophthalmics (MediPrint), una compañía farmacéutica emergente para el cuidado de los ojos en etapa clínica con sede en San Diego que se enfoca en mejorar la visión de por vida, anuncia que ha completado su estudio de búsqueda de dosis SIGHT-2 Fase 2b Grupo 1 (dosis baja) para su lentes de contacto liberadores de fármacos patentados para el glaucoma. Esta es la primera de potencialmente tres dosis en el segundo estudio de su programa clínico SIGHT (Tratamiento innovador sostenido de glaucoma e hipertensión ocular) para LL-BMT1, una lente de contacto medicada semanal sin conservantes que libera bimatoprost para tratar el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. SIGHT-2 está diseñado para evaluar la optimización de la dosis para el principal activo de la empresa, LL-BMT1, y fue precedido por la finalización exitosa del estudio SIGHT-1 de la empresa que validó el proceso MediPrint y los lentes de contacto para el tratamiento de sujetos humanos.

En el estudio SIGHT-2 Group 1, se administró LL-BMT1 (dosis baja) de MediPrint a 11 pacientes, cuya edad promedio era de 52,0 años y que no habían usado lentes de contacto anteriormente, durante tres (3) semanas. Los sujetos del estudio usaron lentes LL-BMT1 (dosis baja) nuevos en cada ojo durante siete (7) días seguidos durante tres (3) ciclos de inserción de lentes semanales consecutivos (21 días en total). También hubo un brazo de referencia en el ensayo clínico en el que los sujetos del estudio usaron gotas oftálmicas tópicas de timolol al 0,5 % dos veces al día durante tres (3) semanas.

Un análisis intermedio de los resultados de eficacia del SIGHT-2 Grupo 1 muestra que la lente LL-BMT1 (dosis baja) logró una reducción clínicamente significativa en la presión intraocular (PIO) de aproximadamente 5,5 mmHg y fue comparable al tratamiento de referencia. Hubo una fuerte disminución de la PIO en la primera semana (-14 % desde el inicio) con la lente LL-BMT1 (dosis baja), la PIO disminuyó aún más en la segunda semana (-18 % desde el inicio) y en la tercera semana (- 19% desde la línea de base) también. La PIO baja se mantuvo con fluctuaciones mínimas durante las tres semanas de duración del estudio. Los resultados del análisis intermedio de seguridad y tolerabilidad muestran que no se informaron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) graves y que los lentes se toleraron bien. Además, como resultado de su liberación simultánea de lubricante HA, no hubo depósitos de proteínas en los lentes y la comodidad mejoró durante la duración del estudio.

La trayectoria de resultados de SIGHT-2 Phase 2b Group 1 es positiva y prometedora. El estudio SIGHT-2 Fase 2b Grupo 2 está planificado con la lente LL-BMT1 (dosis media). Su objetivo es ver una mayor reducción de la PIO.

"Estoy entusiasmado con los resultados del estudio clínico SIGHT-2 Fase 2b Grupo 1 porque indican que el camino para llegar a nuestro estudio de Fase 3 y obtener la aprobación de la FDA es claro y factible", comentó Praful Doshi, fundador, presidente e interino. CEO. "Nos damos cuenta de que debemos pasar a la lente de dosis media LL-BMT1 en el estudio SIGHT-2 Phase 2b Group 2, ya que se anticipa una mayor caída de la PIO con una dosis más alta por lente de contacto. También quiero agradecer a nuestro equipo de MediPrint® y nuestro socio CRO, CBCC, que continúan esforzándose todos los días para ayudar a cumplir el deseo de los profesionales de la salud ocular y de los pacientes de encontrar una alternativa a la administración de gotas oftálmicas".

Acerca de MediPrint® Ophthalmics

MediPrint® Ophthalmics es una compañía farmacéutica emergente para el cuidado de los ojos en etapa clínica con sede en San Diego que se enfoca en mejorar la visión de por vida mediante el desarrollo y la comercialización de una cartera patentada de administración de fármacos oculares basada en lentes de contacto. Hay más de 40 millones de usuarios de lentes de contacto blandos solo en los Estados Unidos y la mayoría de ellos desarrollará alguna enfermedad o afección ocular a lo largo de su vida. Tratar su enfermedad o condición con gotas para los ojos es inconveniente y frustrante, lo que lleva a millones a no cumplir o verse obligados a dejar de usar lentes de contacto. El objetivo de la compañía es ofrecer nuevas opciones de tratamiento que permitan a millones de pacientes continuar usando sus lentes de contacto mientras que los lentes que corrigen su visión también brindan medicamentos para tratar su enfermedad o condición subyacente. Actualmente, la Compañía está avanzando su principal activo, un tratamiento único y completo para el glaucoma, a la clínica mientras continúa desarrollando su cartera de productos para el ojo seco y la alergia, y posteriormente para otras afecciones del segmento anterior y posterior. Aproximadamente el 5% de los pacientes con glaucoma en los Estados Unidos usan lentes de contacto y los innovadores lentes de contacto sin conservantes, liberadores de fármacos y que mejoran la comodidad de MediPrint pueden ser una opción de tratamiento ideal para ellos. El proceso MediPrint patentado de MediPrint Ophthalmics ofrece una propuesta de valor única para pacientes, médicos, socios estratégicos y pagadores.

Para obtener más información, visite www.mediprintlens.com.

Acerca de CBCC Global Research™

CBCC Global Research es una organización de investigación por contrato especializada de servicio completo que ofrece una amplia variedad de servicios de investigación clínica para el avance de los programas de desarrollo clínico en oftalmología, oncología, neurología, psiquiatría y otras áreas terapéuticas. CBCC ofrece servicios integrales para ensayos clínicos, incluidas operaciones clínicas, gestión de sitios, gestión de seguridad, gestión de datos clínicos y análisis estadístico y redacción médica y científica.

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FUENTE: MediPrint® Ophthalmics

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PUBLICACIÓN: 08/06/2023 20:11/DISCO: 08/06/2023 20:09

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